美國東部時(shí)間2024年8月2日，由南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院李新立教授、張海鋒教授，河北省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)藥研究院賈振華教授等作為共同通信作者的《中藥芪藶強(qiáng)心治療射血分?jǐn)?shù)降低的心力衰竭：一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照試驗(yàn)》在國際頂級醫(yī)學(xué)期刊《自然醫(yī)學(xué)》發(fā)表。

　　論文介紹了中藥芪藶強(qiáng)心治療慢性心衰循證研究取得的重大原創(chuàng)成果：研究結(jié)果證實(shí)，與對照組相比，芪藶強(qiáng)心聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化治療顯著降低主要復(fù)合終點(diǎn)事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)(心血管死亡和心衰惡化再住院)22%；分別顯著降低心衰惡化再住院風(fēng)險(xiǎn)24%、心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)17%。

　　此前，該項(xiàng)目子課題通心絡(luò)治療急性心肌梗死循證研究論文在全球四大醫(yī)學(xué)期刊之一的《美國醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》發(fā)表，另一子課題津力達(dá)對代謝綜合征糖耐量異常的干預(yù)研究論文在國際知名醫(yī)學(xué)期刊《美國醫(yī)學(xué)會(huì)雜志·內(nèi)科學(xué)》發(fā)表。

　　為生命加時(shí)，芪藶強(qiáng)心降低心血管死亡和心衰惡化再住院風(fēng)險(xiǎn)

　　心力衰竭是各類心臟疾病的嚴(yán)重表現(xiàn)或晚期階段，也是21世紀(jì)心血管疾病領(lǐng)域面臨的最嚴(yán)重挑戰(zhàn)之一。其死亡率與常見惡性腫瘤相近，且再住院率居高不下，形成了巨大的疾病負(fù)擔(dān)。目前全球心力衰竭患者估計(jì)可達(dá)6430萬人，其中我國心衰患者超過1300萬。

　　芪藶強(qiáng)心是絡(luò)病理論指導(dǎo)研發(fā)的專利中藥，具有益氣溫陽、利水消腫、活血通絡(luò)的功效，與西醫(yī)中強(qiáng)心、利尿、擴(kuò)血管等綜合治療心衰的理念一致。過往系列組方、機(jī)制、基礎(chǔ)、臨床相關(guān)原創(chuàng)性研究，已多維度證實(shí)了芪藶強(qiáng)心改善心肌重構(gòu)、治療慢性心衰、改善患者預(yù)后的有效性和安全性。相關(guān)臨床研究于2013年發(fā)表在國際心血管領(lǐng)域頂尖級期刊《美國心臟病雜志》。

　　為進(jìn)一步探索芪藶強(qiáng)心的長期用藥療效和安全性、適用人群，優(yōu)化臨床適用方法，研究團(tuán)隊(duì)開展了本次在《自然醫(yī)學(xué)》刊發(fā)的這一研究。該研究將硬終點(diǎn)事件作為主要終點(diǎn)，采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床研究方法，完成了芪藶強(qiáng)心對慢性心衰復(fù)合終點(diǎn)事件的3110例的臨床循證研究，病例主要來源于中國大陸與香港特區(qū)的133家醫(yī)院，療程12～36個(gè)月。

　　研究結(jié)果顯示，芪藶強(qiáng)心聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療可降低心力衰竭和射血分?jǐn)?shù)，降低患者因心力衰竭住院和心血管死亡的風(fēng)險(xiǎn)；芪藶強(qiáng)心治療可顯著降低心血管死亡和心衰住院的風(fēng)險(xiǎn)，具有重要的臨床價(jià)值，并且在各個(gè)亞組中都是一致的；研究還表明，芪藶強(qiáng)心安全且耐受性良好，有望成為治療射血分?jǐn)?shù)降低的心衰的新途徑。

　　科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，研究方案獲國內(nèi)外權(quán)威專家的支持和肯定

　　作為研究牽頭人，李新立教授介紹，該研究在方案設(shè)計(jì)階段就得到了國內(nèi)外醫(yī)學(xué)專家的廣泛關(guān)注和支持。新英格蘭雜志副主編哈佛大學(xué)附屬布來根與女子醫(yī)院心內(nèi)科主任Kenney教授、哈佛醫(yī)學(xué)院Marc A. Pfeffer教授、中國科學(xué)院院士葛均波教授等國內(nèi)外權(quán)威專家紛紛參與方案的制訂和討論。該研究方案曾分別在2020年和2021年發(fā)表于《BMC補(bǔ)充醫(yī)學(xué)和治療》和《中醫(yī)》雜志。

　　為患者提供新的藥物選擇，研究結(jié)果在國際醫(yī)學(xué)界引起強(qiáng)烈反響

　　《自然醫(yī)學(xué)》編輯部專門配發(fā)由北京協(xié)和醫(yī)院張抒揚(yáng)院長、田莊教授撰寫的述評稱：“這項(xiàng)具有里程碑意義的研究肯定了芪藶強(qiáng)心的有效性和安全性，提示了一種將數(shù)百年的古老智慧與當(dāng)代科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)相結(jié)合的綜合方法。這項(xiàng)研究更廣泛的含義超出了芪藶強(qiáng)心本身。為未來對傳統(tǒng)藥物的研究設(shè)定了較高的標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)調(diào)了這些傳統(tǒng)療法在接受現(xiàn)代科學(xué)審查時(shí)的潛力。通過對傳統(tǒng)中藥進(jìn)行與常規(guī)藥物相同嚴(yán)格的試驗(yàn)，我們可以建立一個(gè)強(qiáng)有力的證據(jù)基礎(chǔ)，促進(jìn)全球?qū)ζ涫褂玫男湃�，并開啟改善患者預(yù)后的新途徑。當(dāng)我們展望未來時(shí)，這種尊重和利用古代智慧，同時(shí)擁抱現(xiàn)代科學(xué)的精確性和嚴(yán)謹(jǐn)性的方法實(shí)踐，為全面的醫(yī)療保健方法帶來了巨大的希望。從傳統(tǒng)療法到經(jīng)臨床驗(yàn)證的治療方法體現(xiàn)了中西醫(yī)協(xié)同作用，為全世界的患者帶來了希望和改善的結(jié)果�！边@項(xiàng)研究不僅僅是一次簡單的學(xué)術(shù)發(fā)表，其嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)，更是中華五千年醫(yī)學(xué)智慧與現(xiàn)代科技完美融合的見證，是東西方醫(yī)學(xué)交流的里程碑，為探索和理解中醫(yī)藥在當(dāng)代醫(yī)療中的應(yīng)用開辟了新的方向。

　　早在2023年8月，這一研究取得的成果已經(jīng)在歐洲心臟病學(xué)會(huì)年會(huì)上重磅發(fā)布，同時(shí)李新立教授也獲邀參加2023年12月于俄羅斯首都莫斯科舉行的第九屆全俄心血管藥物療法研討會(huì)，分享該項(xiàng)科研成果，引起國內(nèi)外專家的強(qiáng)烈反響，備受關(guān)注。

　　新加坡國家心臟中心高級顧問Carolyn Sp Lam 教授稱贊：“該項(xiàng)目取得了芪藶強(qiáng)心治療射血分?jǐn)?shù)降低的心衰的重要長期結(jié)果數(shù)據(jù)，再次確認(rèn)了該藥物的長期用藥安全性和耐受性數(shù)據(jù)�！�

　　俄羅斯聯(lián)邦衛(wèi)生部國家心臟病醫(yī)學(xué)研究中心的布里亞奇科夫斯卡婭評價(jià)該研究，“這是一項(xiàng)了不起的研究，為我們推開了傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)治療的大門”。

　　中國科學(xué)院院士葛均波教授認(rèn)為：“研究是一項(xiàng)了不起的研究成果。臨床始終在尋找治療心衰的創(chuàng)新藥物，這一研究結(jié)果令人興奮，為心衰患者提供了新的藥物選擇�！�

　　李新立教授表示，心力衰竭是全世界的主戰(zhàn)場。希望這一研究結(jié)果能夠推動(dòng)指南的更新，促進(jìn)心衰標(biāo)準(zhǔn)診療流程的改善，為中國乃至世界的心衰患者帶來福音。

責(zé)任編輯：王雨蜻