中新網(wǎng)北京6月26日電 三陰性乳腺癌一線治療領(lǐng)域迎來新動(dòng)向,近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了國(guó)內(nèi)首個(gè)晚期三陰性乳腺癌免疫療法。
2021年,世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)發(fā)布最新數(shù)據(jù)顯示,乳腺癌首次超過肺癌,成為“全球第一大癌”。這其中,三陰性乳腺癌約占所有乳腺癌的15%-20%,具有侵襲性強(qiáng)、復(fù)發(fā)率高和預(yù)后較差的特點(diǎn)。
據(jù)介紹,晚期三陰性乳腺癌對(duì)靶向治療和內(nèi)分泌治療不敏感,缺乏特異性治療方法。我國(guó)目前的三陰性乳腺癌治療仍以化療為主,但無論單藥或是聯(lián)合化療均療效欠佳,中位生存期約9~12個(gè)月,5年生存率不足30%。
今年1月,由中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)副理事長(zhǎng)兼秘書長(zhǎng)、解放軍總醫(yī)院腫瘤醫(yī)學(xué)部教授江澤飛牽頭的TORCHLIGHT研究,其成果獲國(guó)際醫(yī)學(xué)期刊《自然-醫(yī)學(xué)》發(fā)表。該研究是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心的Ⅲ期臨床研究,在全國(guó)56家中心聯(lián)合開展。
研究顯示,與注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)相比,特瑞普利單抗聯(lián)合注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)用于首診IV期或復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者可顯著延長(zhǎng)PD-L1陽(yáng)性人群的無進(jìn)展生存期,總生存期也達(dá)到了獲益趨勢(shì)。
“免疫治療已成為三陰性乳腺癌最重要的治療手段,TORCHLIGHT研究在傳統(tǒng)化療基礎(chǔ)上加入免疫檢查點(diǎn)抑制劑,不僅顯著延長(zhǎng)晚期三陰性乳腺癌患者的無進(jìn)展生存期,且顯示出顯著的生存獲益趨勢(shì),提三陰性乳腺癌患者總生存超30月。作為國(guó)內(nèi)首個(gè)在三陰性乳腺癌領(lǐng)域獲批的免疫療法,將成為其一線治療新標(biāo)準(zhǔn)!苯瓭娠w表示。(完)
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