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首個(gè)國產(chǎn)抗新冠口服藥獲批上市
2022年07月27日 06:57
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　　原標(biāo)題：國家藥監(jiān)局應(yīng)急附條件批準(zhǔn)河南真實(shí)生物科技有限公司阿茲夫定片增加新冠肺炎治療適應(yīng)癥注冊申請

　　7月25日，國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評審批，附條件批準(zhǔn)河南真實(shí)生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥注冊申請。

　　本品是我國自主研發(fā)的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物。2021年7月20日，國家藥監(jiān)局已附條件批準(zhǔn)本品與其他逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑聯(lián)用治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。此次為附條件批準(zhǔn)新增適應(yīng)癥，用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年患者�；颊邞�(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按說明書用藥。

　　國家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作，限期完成附條件的要求，及時(shí)提交后續(xù)研究結(jié)果。(總臺(tái)央視記者 余靜英)

責(zé)任編輯：李一璠

首個(gè)國產(chǎn)抗新冠口服藥獲批上市

2022年07月27日 06:57 來源 中國新聞網(wǎng)

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