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陜西出臺(tái)措施全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)
2022年02月17日 12:02
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  2月10日,記者從省藥監(jiān)局獲悉:省政府辦公廳日前印發(fā)《陜西省全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)若干措施》(以下簡(jiǎn)稱《措施》),全面加強(qiáng)陜西藥品監(jiān)管能力建設(shè),提升藥品監(jiān)管水平。

  《措施》指出,陜西將認(rèn)真落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署和省委、省政府工作安排,落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,健全完善藥品監(jiān)管體制機(jī)制、疫苗管理運(yùn)行、風(fēng)險(xiǎn)防控、社會(huì)共治、應(yīng)急處置、安全發(fā)展共贏“六大體系”,加快推進(jìn)機(jī)構(gòu)實(shí)體化、隊(duì)伍專業(yè)化、管理信息化、工作閉環(huán)化,為陜西經(jīng)濟(jì)社會(huì)高質(zhì)量發(fā)展提供堅(jiān)強(qiáng)保障。

  《措施》指出,陜西要實(shí)現(xiàn)監(jiān)管機(jī)構(gòu)實(shí)體化,加強(qiáng)藥品規(guī)范制度建設(shè),將藥品監(jiān)管各環(huán)節(jié)、全過程納入法治軌道,建立起相互銜接的規(guī)范制度體系;強(qiáng)化藥品標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè),加快完善政府主導(dǎo)、企業(yè)主體、社會(huì)參與的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)工作機(jī)制;制定具有“秦藥”特色的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),服務(wù)中藥傳承發(fā)展;健全完善全省“一盤棋”、運(yùn)行“一體化”藥品監(jiān)管體制機(jī)制,明確省、市、縣三級(jí)監(jiān)管事權(quán)清單、責(zé)任清單、協(xié)同清單,強(qiáng)化藥品全生命周期監(jiān)管。

  《措施》要求,相關(guān)部門要增強(qiáng)執(zhí)法檢查力量,加強(qiáng)省級(jí)藥品稽查督導(dǎo)力量,增強(qiáng)全省稽查協(xié)同和聯(lián)動(dòng)能力;加強(qiáng)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),推動(dòng)落實(shí)市、縣藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)要求,實(shí)現(xiàn)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)實(shí)體化;建設(shè)技術(shù)支撐專業(yè)化隊(duì)伍,加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)、技術(shù)審評(píng)、藥品檢查等技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)隊(duì)伍建設(shè);進(jìn)一步升級(jí)智慧監(jiān)管平臺(tái),全力推進(jìn)數(shù)字監(jiān)管向日常監(jiān)管、稽查執(zhí)法、監(jiān)督抽檢、信用評(píng)級(jí)等核心業(yè)務(wù)延伸;實(shí)施全生命周期監(jiān)管,打通研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用全生命周期及全鏈條監(jiān)管各環(huán)節(jié),暢通問題全過程追溯渠道,形成監(jiān)管閉環(huán)。

  《措施》強(qiáng)調(diào),相關(guān)部門要持續(xù)深化“放管服”改革,優(yōu)化審批流程,壓縮審批時(shí)限,推進(jìn)藥品注冊(cè)核查和許可檢查同步進(jìn)行;落實(shí)藥品上市許可持有人和醫(yī)療器械注冊(cè)人制度,繼續(xù)深化“百人幫百企”行動(dòng),著力解決藥品、醫(yī)療器械和化妝品企業(yè)在研發(fā)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)、上市后變更等環(huán)節(jié)存在的難點(diǎn)堵點(diǎn);鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新,激勵(lì)企業(yè)更加主動(dòng)地加大研發(fā)投入、加快技術(shù)升級(jí)、勇于做大做強(qiáng)。

【編輯:阿琳娜】

陜西出臺(tái)措施全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)

2022年02月17日 12:02 來源 群眾新聞網(wǎng)

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